停产采日人员关键岗位规定公司山履职 名未按整改佛用品有限
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局1月15日发布通告,关键岗位规定改近期,人员日用国家药监局组织对名采日用品(佛山)有限公司进行了飞行检查。未按经查,履职该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,名采存在多项问题,品佛被责令暂停生产、山有司停经营并进行整改,产整同时药监部门对其立案调查。关键岗位规定改
据介绍,人员日用该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人等关键岗位人员未按规定履职问题;在质量保证与控制方面存在未按规定建立并执行记录管理制度、未按留样管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面存在生产车间有多处污染源、履职未按规定执行生产设备管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料供应商遴选制度、名采物料审查制度、品佛物料进货查验记录制度,山有司停未对工艺用水水质进行定期监测等问题;在生产过程管理方面存在未建立并执行产品放行管理制度等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
该企业已对存在的问题予以确认。国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。同时,对检查中发现的不符合规定项目和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。
被立案调查的名采日用品(佛山)有限公司生产的牙膏。资料图片
天眼查APP显示,名采日用品(佛山)有限公司成立于2022年,位于广东省佛山市,主要从事牙膏生产业务。
《中国消费者报》记者梳理发现,在2023年,该企业还因生产不符合化妆品安全技术规范的牙膏被罚1万元。国家企业信用信息公示系统显示,处罚事由为内蒙古自治区药品检查中心于2023年7月7日抽检该公司生产的“一肆生活口香糖味牙膏”(标示生产企业:名采日用品(佛山)有限公司,批号:Y23042201,限期使用日期:2026/04/21,规格:200g/瓶),经抽样检验,“菌落总数”超标(检出值为5.1×105CFU/g,限值≤500CFU/g),并检出“铜绿假单胞菌”。
责任编辑:吕成海
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